Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
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Gesamtlänge aller Episoden: 1 day 2 hours 47 minutes
episode 65: 2023-05: Letzter Ausweg Sonderzulassungen
Wann Hersteller Sonderzulassungen, Sondergenehmigungen und den MDR Artikel 97 nutzen sollten
episode 64: 2023-04: IT-Sicherheit: Erwartungen der Benannte Stellen
Wie rasch sich die Erwartungshaltung zur IT-Security geändert hat
episode 63: 2023-03: Änderung der MDR-Übergangsbestimmungen
Die neuen Übergangsbestimmungen, eine komplexe Materie
episode 62: 2022-14: Die drei Hürden, an denen die IVD-Herstelller scheitern
Vom Suchen der Benannten Stelle bis zum IVDR-Zertifikat
episode 61: 2023-02: Weshalb Tierversuche fast immer unnötig sind
Biokompatibilität von Medizinprodukten auch ohne Tierversuche nachweisen
episode 59: 2023-01: Krankenbetten für Ghana
Helfen Sie mit Ihrer Spende, die Krankenversorgung zu verbessern!
episode 57: 2022-13: Anhang XVI Produkte
Anforderungen an Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung
episode 55: 2022-12: Verkauf von Medizinprodukten in der Türkei
Als Medizinproduktehersteller vom türkischen Markt profitieren
episode 53: 2022-11: IT-Strafrecht
Auf was Sie achten sollten, damit Sie als Geschädigter nicht auch noch verklagt werden
episode 52: 2022-10: Zusammenspiel von Risikomanagement und IT-Security
Wie die IT-Security und das Risikomanagement für Medizinprodukte zusammenspielen sollten