Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
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Gesamtlänge aller Episoden: 1 day 2 hours 47 minutes
episode 54: 2022-10: Technische Dokumentation
Der Dreh- und Angelpunkt für die Zulassung Ihres Medizinprodukts
episode 51: 2022-09: IVD in der Pathologie
Die (regulatorischen) Herausforderungen von IVD-Plattformen in der Pathologie
episode 49: 2022-08: Regulatorische Strategie
Die regulatorische Strategie als unverzichtbares Element der Geschäftsstrategie
episode 48: 2022-07: Entwicklung medizinischer Software
Auf was, Entwickler:innen medizinischer Software achten sollten, um effizient und gesetzeskonform zu sein.
episode 47: 2022-06: Usability bei Medizinprodukten
Die typischen Hürden beim Entwurf und der Prüfung gebrauchstauglicher Medizinprodukte kennen und vermeiden
episode 46: 2022-05: Die drei Dimensionen der Traceability
Was Traceability ist und was die Regularien diesbezüglich fordern
episode 45: 2022-04: Aufbau von Entwickler-Teams. Woran Startups oft scheitern.
Der Weg von der Produktidee zum eingespielten Entwicklerteam: Auf was Startups achten sollten.
episode 43: 2022-02: Produktionsvalidierung
Die Produktion von Medizinprodukten: Regulatorische Risiken minimieren
episode 42: 2022-01: Telematik-Infrastruktur - raus aus der Zeitschleife?
Die Telematik-Infrastruktur aus der Brille einer Krankenhauskette