Medical Standard Time (deutsch) (M4A Feed)

Wie ist die Rechtslage in Europa um Medizinprodukte in Verkehr zu bringen? Was ist ein Medizinprodukt? Ist mein Produkt ein Medizinprodukt? Welche Bedeutung haben Normen und müssen sich Hersteller zwingend daran halten? Alle diese Fragen und noch mehr wird in diesem Podcast erklärt.

https://medical-standard-time.com

Eine durchschnittliche Folge dieses Podcasts dauert 34m. Bisher sind 14 Folge(n) erschienen. .

Gesamtlänge aller Episoden: 7 hours 24 minutes

subscribe
share






recommended podcasts


  • 1
  • 2
  • 1
  • 2

episode 13: MST013 – Regulatory: Prozesse IEC 62304


Software-Entwicklungs-Prozess - Planung der Software-Entwicklung


share








 November 3, 2019  33m
 
 

episode 12: MST-012 - Zwischenbericht


In der zwölften Episode wollen wir einen kurzen Zwischenbericht geben warum Ihr so lange nicht mehr von uns gehört habt. Damit die Sendung noch etwas zum Thema hat, geben wir ein Update zur EKG-App der Apple Watch


share








 September 1, 2019  9m
 
 

episode 11: MST011 – Regulatory: Einführung IEC 62304


Überblick und wesentliche Forderungen der IEC 62304


share








 May 3, 2019  35m
 
 

episode 10: MST010 – Regulatory: Risikomanagement - Risikobeherrschung


Anforderungen der Risikobeherrschung aus der ISO 14971


share








 February 11, 2019  43m
 
 

episode 9: MST009 - Aktuelles: Implant Files


Worum geht es in den Implant Files und was erhoffen wir uns daraus?


share








 December 12, 2018  48m
 
 

episode 8: MST008 – Regulatory: Risikomanagement – Verfahren (PHA, FTA, FMEA, HAZOP)


Verfahren zur Durchführung einer Risikoanalyse aus der ISO 14971


share








 November 5, 2018  24m
 
 

episode 7: MST007 - Aktuelles: Apple Watch


Was ist an der Apple Watch Medizinprodukt?


share








 September 30, 2018  36m
 
 

episode 6: MST006 - Regulatory: Risikomanagement - Risikobewertungsmatrix


Wahrscheinlichkeiten und Schweregrade festlegen


share








 September 21, 2018  25m
 
 

episode 5: MST005 - Regulatory: Einführung Risikomanagement


Überblick und wesentliche Forderungen der ISO 14971


share








 August 29, 2018  29m
 
 

episode 4: MST004 - Regulatory: Qualitätsmanagementsystem (QMS)


Aufbau und Anforderungen der ISO 13485


share








 July 4, 2018  47m
 
 
  • 1
  • 2
  • 1
  • 2