Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
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episode 79: 2024-03: Produkthaftung: Was auf Hersteller zukommt
Wer wann wofür bei Medizinprodukten haftet
Die EU bereitet eine neue Produkthaftungsrichtlinie vor, die insbesondere Medizinproduktehersteller betrifft, explizit auch solche, deren Produkte Verfahren der künstlichen Intelligenz (KI) verwenden.
Prof. Johner klärt im Gespräch mit dem auf Medizinprodukte und Produkthaftung spezialisierten Rechtsanwalt Boris Handorn wichtige Fragen wie:
- Welche regulatorischen Vorgaben müssen die Hersteller bezüglich der Produkthaftung befolgen?
- Was ändert sich daran und wann?
- Wer haftet konkret? Das Unternehmen oder der Einzelne?
- Auf was sollten die Hersteller achten, um nicht verklagt zu werden?
- Was sollten Sie tun, falls das doch passiert?
Diese Episode sollten sich alle Medizinproduktehersteller anhören, auch wenn ihre Produkte keine KI verwenden.
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Boris Handorn | Produktkanzlei Senden Sie eine E-Mail
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite: Produkthaftung