Medical Device Insights

Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.

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Eine durchschnittliche Folge dieses Podcasts dauert 18m. Bisher sind 37 Folge(n) erschienen. Dieser Podcast erscheint wöchentlich.

Gesamtlänge aller Episoden: 12 hours 18 minutes

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episode 38: 2021-23: Codegenerierung bei Medizinprodukten


Die Geheimwaffe für eine kürzere Time 2 Market oder ein regulatorisches Minenfeld?


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   21m
 
 

episode 37: 2021-21: Finanzierung von Medizinprodukteherstellern


Für was Medizinproduktehersteller Geld benötigen und wo sie es herbekommen


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 2021-07-06  18m
 
 

episode 36: 2021-20: Der Hürdenlauf eines Startups


Wie das Startup Snorefree viele Hürden überwand und welche Chance sich Ihnen bietet


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 2021-06-29  29m
 
 

episode 35: 2021-19: Aus der Welt elektrischer Produkte: Von Whitness-Testing und Descriptive Reports


Welche Anforderungen (nicht nur) Medizinprodukte erfüllen müssen, die über einen Netzstecker verfügen und in den USA verkauft werden sollen


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 2021-06-08  16m
 
 

episode 34: 2021-18: Standalone-Software der Klasse I?


Wie die MDR die Klassifizierung von Standalone-Software ändert und was die Auswirkungen (nicht nur) auf DIGA-Hersteller sind.


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 2021-06-01  16m
 
 

episode 33: 2021-17: Noch 7 Tage bis zur MDR - was sich auf nationale Ebene ändert


Ein kurzer Überblick über die neuen, geänderten und außer Kraft gesetzten nationalen Gesetze und Verordnungen


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 2021-05-18  8m
 
 

episode 32: 2021-16: Usability Evaluationen von Corona-Schnelltests


Wie gebrauchstauglich die Corona-Schnelltests sind und wie die Usability-Tests sich von anderen Medizinprodukten unterscheiden.


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 2021-05-11  17m
 
 

episode 31: 2021-15: Handelsstreitigkeiten bei Medizinprodukten ausräumen


Mit Mediation durch Medizinprodukte-Sachverständige teure Gerichtsverfahren vermeiden


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 2021-05-04  11m
 
 

episode 30: 2021-14: Stoffliche Medizinprodukte


Wie Hersteller stofflicher Medizinprodukte die geänderten Anforderungen der MDR erfüllen können


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 2021-04-27  13m
 
 

episode 29: 2021-13: Anforderungen an EU-Bevollmächtigte


Die Anforderungen der MDR und IVDR an die EU-Bevollmächtigten kennen und umsetzen


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 2021-04-20  12m