Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
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Gesamtlänge aller Episoden: 1 day 2 hours 47 minutes
episode 91: 2024-06: Rechtliche Anforderungen an Cloud-Lösungen (mit Prof. Strittmatter)
Was Medizinproduktehersteller (nicht nur) bei der Vertragsgestaltung beachten sollten
episode 90: 2024-05: Was der EU AI Act für Medizinproduktehersteller bedeutet
Eine erste Einordnung der neuen EU-Verordnung mit Dr. Till Klein
episode 89: 2024-04: Mit Medizinprodukten schnell im großen US-Markt Umsätze erzielen
Hilfestellung für die FDA-Zulassung von Medizinprodukten
episode 79: 2024-03: Produkthaftung: Was auf Hersteller zukommt
Wer wann wofür bei Medizinprodukten haftet
episode 88: 2024-02: Keine Angst vor FDA Inspections
Was Sie vor, während und nach FDA-Inspektionen tun sollten, um einen FDA-Warning-Letter möglichst zu vermeiden
episode 87: 2024-01: Data Act relevant für Medizinproduktehersteller?
Was die EU beschlossen hat und welche Chancen es gibt, sich "herauszuwinden"
episode 86: 2023-19: Schneller in den Markt mit Phantomen!
Phantome in der Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten
episode 85: 2023-18: Schnellere Time to Market mit digitaler Produktion
Methodische Ansätze zur digitalen Transformation der Produktion
episode 84: 2023-17: Digitale Transformation mit Polarion
Wie Sie regulatorische Prozesse Ende-zu-Ende abbilden und damit die Voraussetzung für Realtime Compliance erreichen.
episode 83: 2023-16: Digitale Zwillinge in der Medizintechnik
Wie digitale Zwillinge nicht nur die "Time to Market" revolutionieren können