Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
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episode 90: 2024-05: Was der EU AI Act für Medizinproduktehersteller bedeutet
Eine erste Einordnung der neuen EU-Verordnung mit Dr. Till Klein
Anfang März 2024 hat die EU den AI Act, die Verordnung zu Produkten mit künstlicher Intelligenz, veröffentlicht.
In dieser Podcast-Episode geht der AI-Act-Experte Dr. Till Klein im Gespräch mit Prof. Johner Fragen nach wie:
- Was ist das Ziel des AI Acts?
- Welche konkreten Anforderungen stellt er?
- Unter welchen Umständen sind Medizinprodukte- und IVD-Hersteller vom AI Act betroffen?
- Benötigen Sie eine zweite Benannte Stelle?
Beachten Sie auch die verlinkten Quellen. Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an:
Dr. Till Klein (via E-Mail)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseiten:
AI Act vom 06 März 2024 mit finaler Nummerierung in EN
Website appliedAI Institute for Europe gGmbH
LinkedIn appliedAI Institute for Europe gGmbH
LinkedIn Dr. Till Klein
Regulatorische Anforderungen an KI-basierte Medizinprodukte