Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
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episode 46: 2022-05: Die drei Dimensionen der Traceability
Was Traceability ist und was die Regularien diesbezüglich fordern
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen oder bei der Bitte um Unterstützung an
- Beat Keller (keller@imt.ch)
- Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Weitere Information finden Sie in einem Fachartikel des Johner Instituts zur Traceability sowie in den Videotrainings im Auditgarant, die die regulatorischen Anforderungen an die Traceability im Detail vorstellen und Tipps zur Umsetzung geben.