Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
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episode 48: 2022-07: Entwicklung medizinischer Software
Auf was, Entwickler:innen medizinischer Software achten sollten, um effizient und gesetzeskonform zu sein.
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
- Daniel Reinsch (E-Mail)
- Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseiten
- Software als Medizinprodukt (Qualifizierung und Klassifizierung)
- Definition von medizinischer Software
- Software und IEC 62304 (Übersichtsartikel)