Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
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Gesamtlänge aller Episoden: 1 day 3 hours 1 minute
episode 22: 2021-06: Medizinprodukte als Hilfsmittel erstattet bekommen. Geht das?
Über den Unterschied und die Gemeinsamkeiten von Hilfsmitteln und Medizinprodukten
episode 21: 2021-05: Regulatory Science - Weshalb wir diese Wissenschaft benötigen
Eine Wissenschaft, bei der uns die USA voraus ist und bei der wir dringend aufholen sollten
episode 20: 2021-04: Produkthaftung bei Medizinprodukten
Von der Beweislastumkehr bis zu wichtigen Gerichtsurteilen: Was Sie zur Produkthaftung wissen sollten
episode 19: 2021-03: Marktvorteile dank IT-Security
Anregungen eines Herstellers, um mehr als "nur" die IT-Sicherheit der Produkte zu erreichen
episode 18: 2021-02: Transfer Learning: Regulatorische Fallen bei Medizinprodukten vermeiden
Pre-trained Models in medizinischer Software gesetzeskonform verwenden
episode 17: 2021-01: Recycling und Entsorgung von Medizinprodukten
Wie Sie sich mit „Medizinprodukte-Müll“ einen Marktvorteil verschaffen können ###
episode 16: 2020-15: DIGA - Erfahrungen aus erster Hand
Was DIGA-Hersteller von jemandem lernen können, dessen App erfolgreich ins DIGA-Verzeichnis aufgenommen wurde
episode 14: 2020-14: Neue Anforderungen der IVDR an die Lab Developed Tests (LDT)
Wie die IVDR die Anforderungen an die Lab Developed Tests signifikant erhöht und was das für Labore und IVD-Hersteller bedeutet
episode 15: 2020-13: Webinar zur FDA
Das Webinar zur FDA verschafft einen Überblick über die Zulassungsverfahren der FDA und gibt Tipps, um Medizinprodukte schnell und planbar auf den US-Markt zu bringen.
episode 12: 2020-12: Interpretierbarkeit von Machine Learning von Modellen
Fallstricke beim Einsatz von Machine Learning Modellen und beim Versuch, diese zu interpretieren