Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
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Gesamtlänge aller Episoden: 1 day 3 hours 1 minute
episode 42: 2022-01: Telematik-Infrastruktur - raus aus der Zeitschleife?
Die Telematik-Infrastruktur aus der Brille einer Krankenhauskette
episode 41: 2021-26: Digitale Transformation
Den Wandel (auch als Medizinproduktehersteller) bewältigen
episode 39: 2021-24: RA-Manager/in in kleinen Unternehmen
Aufgaben, Herausforderungen und Freuden einer One-Women-RA-Abteilung.
episode 38: 2021-23: Codegenerierung bei Medizinprodukten
Die Geheimwaffe für eine kürzere Time 2 Market oder ein regulatorisches Minenfeld?
episode 37: 2021-21: Finanzierung von Medizinprodukteherstellern
Für was Medizinproduktehersteller Geld benötigen und wo sie es herbekommen
episode 36: 2021-20: Der Hürdenlauf eines Startups
Wie das Startup Snorefree viele Hürden überwand und welche Chance sich Ihnen bietet
episode 35: 2021-19: Aus der Welt elektrischer Produkte: Von Whitness-Testing und Descriptive Reports
Welche Anforderungen (nicht nur) Medizinprodukte erfüllen müssen, die über einen Netzstecker verfügen und in den USA verkauft werden sollen
episode 34: 2021-18: Standalone-Software der Klasse I?
Wie die MDR die Klassifizierung von Standalone-Software ändert und was die Auswirkungen (nicht nur) auf DIGA-Hersteller sind.
episode 33: 2021-17: Noch 7 Tage bis zur MDR - was sich auf nationale Ebene ändert
Ein kurzer Überblick über die neuen, geänderten und außer Kraft gesetzten nationalen Gesetze und Verordnungen